请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
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【成 份】本品主要成分为氨肽素,系由猪蹄甲经提取制得。
【性 状】本品为糖衣片,除去包衣后显黄褐色。
【适 应 症】用于原发性血小板减少性紫癜,再生障碍性贫血,白细胞减少症。亦可用于银屑病。
【规 格】0.2g。
【用法用量】口服。一次5片,一日3次。儿童用药酌减或遵医嘱。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁 忌】对本品过敏者禁用
【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
1、药理:本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。能增强机体代谢和抗病能力,有助于血细胞增殖、分化、成熟与释放,对提升白细胞和血小板均有较好的作用。
2、毒理:小鼠灌胃给药,其LD50大于15g/kg;对大白鼠和狗的亚急性毒性实验结果表明:对动物生长及血象、肝、肾功能均未见异常;经组织学检查,对心、肝、肺、肾、胃、肠、脾、肾上腺、脑等脏器均未见病理学改变。
用鼠伤寒沙门氏菌/微粒体实验方法检测致突变活性,氨肽素在所实验条件下无致突变性;在安全实验中,未见到染色体核型和结构的变化,亦未见到药物特异性抗体及免疫复合物的形成;在测定淋巴细胞转化、巨噬细胞 吞噬功能、激发特异性抗体的形成;脾功能和cAMP等方面均无明显变化。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶:每瓶100片;
口服固体药用高密度聚乙烯瓶(含热封垫片):每瓶100片。
【有 效 期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品标准(地标上升国家标准第九册)WS-10001-(HD-0869)-2002
【批准文号】国药准字H21022807
【药品上市许可持有人】
持有人名称:辽宁尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!制药有限公司
地 址:丹东市振安区楼房路356号
【生产企业】
企业名称:辽宁尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!制药有限公司
生产地址:丹东市振安区楼房路356号
邮政编码:118007
电话号码:0415-4176888
传真号码:0415-4171055
网 址:https://www.kakaka888.com
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【成 份】本品主要成分为氨肽素,系由猪蹄甲经提取制得。
【性 状】本品为糖衣片,除去包衣后显黄褐色。
【适 应 症】用于原发性血小板减少性紫癜,再生障碍性贫血,白细胞减少症。亦可用于银屑病。
【规 格】0.2g。
【用法用量】口服。一次5片,一日3次。儿童用药酌减或遵医嘱。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
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【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
1、药理:本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。能增强机体代谢和抗病能力,有助于血细胞增殖、分化、成熟与释放,对提升白细胞和血小板均有较好的作用。
2、毒理:小鼠灌胃给药,其LD50大于15g/kg;对大白鼠和狗的亚急性毒性实验结果表明:对动物生长及血象、肝、肾功能均未见异常;经组织学检查,对心、肝、肺、肾、胃、肠、脾、肾上腺、脑等脏器均未见病理学改变。
用鼠伤寒沙门氏菌/微粒体实验方法检测致突变活性,氨肽素在所实验条件下无致突变性;在安全实验中,未见到染色体核型和结构的变化,亦未见到药物特异性抗体及免疫复合物的形成;在测定淋巴细胞转化、巨噬细胞 吞噬功能、激发特异性抗体的形成;脾功能和cAMP等方面均无明显变化。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶:每瓶100片;
口服固体药用高密度聚乙烯瓶(含热封垫片):每瓶100片。
【有 效 期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品标准(地标上升国家标准第九册)WS-10001-(HD-0869)-2002
【批准文号】国药准字H21022807
【药品上市许可持有人】
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